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药用抗冷情态聚合稀料塑料的研讨和运行

  • 作者:东莞市中吉塑胶原料有限公司
  • 发布日期:2013-07-03
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 筛选配方压片低温冲击脆化温度:用1.0mm厚的压片试样按塑料冲击脆化温度试验方法(GB5470)测定;压片形变:用2.0mm厚压片,委托上海天原化工厂测试。表面状况:自筒状吹塑薄膜(040mm)上剪取2cm2cm大小,置于OLYMPUSBH2倒置显微镜上,内表面朝向目镜,调焦,拍照。从中选出较好配方作为MCRE-PVC.

  MCRE-PVC塑料按输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料国家标准(GB-15593)测试物理性能:拉伸强度、断裂伸长率、硬度、180热稳定性、吸水率;按一次性塑料血袋国家标准(GB-14232)测试化学性能:灰分、氯乙烯单体、水溶出物、醇溶出物;按医用输液、输血注射器具检验方法第二部分:生物试验方法(GB/T14233.2)测试热原、溶血、急性全身毒性、细胞毒性、皮内刺激、过敏、短期肌肉植入;按GB-14232测试凝血时间;按中华人民共和国药典77版测试血液保存;按ASTM-D833测试拉伸弹性回缩率。当塑料各项指标达到国家标准或药典标准后进入试用阶段。

  耐寒、弹性血浆袋和采血多联袋中浆袋物理性能低温跌落破损率参见文献<2>;抗粘性:在200ml规格的袋体内放入5ml气体,蒸汽灭菌(1101,30min),冷却后袋体连接采血袋,用分浆夹挤压采血袋内的血液,观察血液能否顺利挤入袋体内,袋内壁是否粘连。加工性能观察制作血浆袋过程中材料的吹塑和热合等性能。应用效果血浆袋按手采或机采血浆方法采集、固化、贮存、运输、融化原料血浆,观测并统计破损率及原料血浆的质量;多联袋中血浆袋按多联袋采集、分离血液成分方法,制作新鲜冰冻血浆或低温沉淀物,观察使用过程中破损率并观察临床输注前后及24h的受者体温、脉搏、呼吸、血压的变化、有无发热、过敏、溶血、细菌感染等不良反应。

  结果MCRE-PVC配方的选定耐寒性。可见Hp-PVC的耐低温性优于Mp-PVC,-40时前者低温冲击破损率为6.7%,后者为100%;由3可见,随着配方中增塑剂含量减少,抗粘剂含量增加,耐寒性下降。但抗粘剂含量在1.5%以内不影响使用。弹性由6可知,配方中聚氯乙烯树脂聚合度增加,增塑剂含量增加,形变值变小即弹性增加;而抗粘剂含量增加,弹性下降。但抗粘剂含量在1.5%以内不影响使用。

  聚合度对耐寒性的影响抗粘剂含量对耐寒性的影响增塑剂含量对耐寒性的影响表面状况中3种表面状态均能解决高温下材料表面的粘连问题。对照1和对照2必须用物理手段,在表面形成条纹或网络,否则高温下重叠表面界面之间粘连呈不可逆转;Hp-PVC中加入抗粘剂后,材料自身形成微细均匀凹凸状,高温下,界面不再均相重叠,起到抗粘目的。

  耐寒血浆袋测试结果低温跌落破损率于-5,-15,-30各测试50支耐寒弹性血浆袋,其低温跌落破损率为0%,0.02%和40.5%;而对照1为5%,92%和100%,说明耐寒弹性血浆袋的耐寒性明显优于对照1.抗粘性经高温灭菌后,多联袋中浆袋和对照1,对照2的内表面均不粘连,能顺利分离和转移血液成分。加工性能MCRE-PVC塑料吹塑温度只需比普通聚氯乙烯增高5,热合性也好,耐寒弹性血浆袋手感明显优于对照1和对照2,富有弹性。


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